

一粒药片从生产线走向患者手中,要经过多少重检验?在浙江东亚药业股份有限公司,质量部就是那道看不见却坚不可摧的“安全闸门”。他们手握每批药品的放行权,用极致严谨守护千万家庭的用药安全。近日,这支团队凭借专业与坚守荣获“浙江省工人先锋号”称号,为“浙江制造”药品质量写下生动注脚。



近日,记者走进该公司质量部实验室,身着白大褂的检验员们正专注地操作着精密设备进行成分分析,仔细记录每组数据。从原辅材料入厂检验、生产过程实时监控,到成品全面检测、留样稳定性试验,每步都容不得半点马虎。
“我们的工作,就是用‘吹毛求疵’的标准,把每粒药的质量风险拦在出厂前。”一线工作人员周潇俊的话,道出了团队最朴素的初心。在他眼里,质量部是个“前辈愿意带、同事互相帮”的集体,从刚入职的新手到独当一面的骨干,严谨细致早已刻进每个人的工作习惯里。

作为浙江东亚药业股份有限公司药品质量管控的核心部门,质量部现有成员72人,以年轻骨干为主体,专业覆盖药学、化学分析、微生物检测等领域。团队划分为质量保证、质量检验两大组别,前者统筹现场监督、制度规范与合规管控,后者负责各类药材、成品的检测分析。两支力量分工协作,实现从入厂到出厂的全流程质量管控,牢牢守住药品安全底线。
“我们这个行业和其他行业最大的不同,就是标准更严、责任更重、丝毫不能出错。”质量部经理俞云霞坦言,“医药法规更新快、要求不断提高,我们既要时刻紧跟新标准,严把质量关,又要高效配合企业生产运营节奏,这是我们最大的挑战。”
为了啃下这块“硬骨头”,质量部把“严谨”二字刻在日常。他们把国家法规和行业标准转化为具体、可落地的工作流程,通过常态化培训、师徒帮带、技能比拼等方式,不断提升团队专业能力。多年来,质量部以最严格的标准执行检测,以最细致的态度排查风险,确保所有出厂产品合格率始终保持100%。

凭借过硬质量管控能力,东亚药业产品赢得国内外市场高度认可。目前,企业已有14个品种成功在国内上市,19个品种远销全球50多个国家和地区,11个产品通过欧洲、日本、世界卫生组织等国际权威认证,成功进入全球知名企业供应链,累计销售额突破4亿元,让“东亚品质”真正走向世界。
“此次获评‘浙江省工人先锋号’,不仅是对质量部整个团队的肯定,更为企业发展注入强大动力。”质量管理负责人韩梅表示,质量部将继续深入学习国内外最新法规标准,发挥先锋作用,助力企业通过欧美等更多国际认证,让东亚药业的药品真正走出中国、走向世界,为企业高质量发展贡献更大力量。